Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Стеклянная резьба винта, размер 28
Выпускное отверстие вакуумного насоса 5
минимальный диаметр
G Нижняя форсунка Модифицированный полипропиленовый см. Прибор
держатель для фильтра, соединенный с 2.9.18.-1
нижней вертикальной частью 10
соединительной трубки с помощью РТFЕ 2
шайбы 2
Ацетальный циркулярный диск, имеющий
в центре четыре форсунки,
расположенных в диаметре 5,3 мм от
общей форсункой
диаметр форсунки
выступ форсунки
H Нижняя ударная Коническая колба 250 мл
камера входное отверстие из матового стекла 24/29
* Размеры указаны в миллиметрах, если нет других указаний в частных статьях.
Методика для распылителей
Помещают 7 мл и 30 мл растворителя, указанного в частной статье, в верхнюю и нижнюю ударные камеры, соответственно.
Соединяют все части, расположив прибор вертикально. Форсунка в нижней части аппарата должна касаться только дна нижней ударной камеры. Присоединяют насос с фильтром (с определенным размером пор) к выходному отверстию аппарата и пропускают через аппарат воздух. Скорость воздуха на входе в горловину регулируют 60±5 л/мин.
Вводят жидкое испытуемое лекарственное средство для ингаляций в резервуар распылителя. Надевают наконечник и соединяют с помощью адаптера с прибором.
Включают насос аппарата, а через 10 с - распылитель. Через 60 с, если нет других указаний в частной статье, отключают распылитель, и через 5 с после этого выключают насос. Демонтируют прибор и промывают внутреннюю поверхность верхней ударной камеры растворителем, указанным в частной статье. Промывную жидкость собирают в мерную колбу. Затем промывают внутреннюю поверхность нижней ударной камеры. Промывную жидкость собирают в другую мерную колбу. Промывают фильтр насоса и его соединение с нижней ударной камерой, промывную жидкость объединяют с промывной
жидкостью, полученной при мытье нижней ударной камеры. Определяют количественное содержание действующего вещества в каждой из двух колб аналитическим методом, описанным в частной статье.
Результаты выражают для каждой части прибора в процентах по отношению к общему количеству действующего вещества.
Методика для ингаляторов под давлением
Адаптер мундштука помещают в конец горловины таким образом, чтобы наконечник мундштука при опускании его на глубину около 10 мм располагался выше горизонтальной оси горловины, а открытый конец мундштука, который соединен с контейнером под давлением, располагался выше остальных частей прибора.
Помещают 7 мл и 30 мл растворителя, указанного в частной статье, в верхнюю и нижнюю ударную камеры, соответственно.
Соединяют все части, расположив прибор вертикально. Форсунка в нижней части аппарата должна касаться только дна нижней ударной камеры. Присоединяют насос к выходному отверстию прибора и пропускают через аппарат воздух. Скорость воздуха на входе в горловину регулируют 60±5 л/мин.
Встряхивают в течение 5 с и, нажимая на дозирующий клапан, выпускают содержимое в воздух. Процедуру повторяют три раза, встряхивая каждый раз перед опорожнением в течение 5 с.
Встряхивают в течение 5 с, подключают насос к прибору, соединяют наконечник мундштука с адаптером и быстро нажимают на дозирующий клапан, опорожняя дозу лекарственного средства. Отсоединяют ингалятор от адаптера, встряхивают в течение 5 с, перемещают наконечник мундштука в адаптере и опять нажимают на дозирующий клапан. Повторяют описанную выше процедуру восемь раз, встряхивая каждый раз перед нажатием. После десятого нажатия ожидают 5 с и отсоединяют насос. Демонтируют прибор. Промывают внутреннюю и внешнюю поверхность входной трубки нижней ударной камеры растворителем, указанным в частной статье. Промывную жидкость собирают в нижней ударной камере. Определяют количественное содержание действующего вещества в полученном растворе аналитическим методом, описанным в частной статье. Результаты выражают в процентах по отношению к общему количеству действующего вещества, указанного на этикетке.
Методика для порошковых ингаляторов
Помещают 7 мл и 30 мл растворителя, указанного в частной статье, в верхнюю и нижнюю ударную камеры, соответственно.
Соединяют все части, расположив прибор вертикально. Форсунка в нижней части аппарата должна касаться только дна нижней ударной камеры. Без ингалятора на месте присоединяют насос к выходному отверстию прибора и пропускают через прибор воздух. Скорость воздуха на входе в горловину регулируют 60±5 л/мин.
